O PLLA possui um perfil de segurança bem estabelecido que abrange décadas. É um polímero sintético, biodegradável e biocompatível derivado do ácido láctico. Amplamente utilizado em produtos aprovados pela FDA/EMA suturas reabsorvíveis, implantes e preenchimentos dérmicos volumizantes (ex.: Sculptra®). Degrada-se naturalmente por hidrólise em ácido láctico, metabolizado pelo corpo em CO₂ e água.
Parâmetros principais (personalizáveis):
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Nome |
Microesferas de PLLA |
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Esterilidade |
Fabricação asséptica |
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Peso molecular (PM) |
10 kDa – 200 kDa+ |
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Viscosidade inerente (IV) |
0,8 – 3,5 |
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Tamanho da partícula (diâmetro) |
10 μm – 100 μm |
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Distribuição do tamanho das partículas (Span) |
<0,6 |
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Morfologia |
Esférico, liso |
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Tempo de Degradação |
6 – 24 meses+ |
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Temperatura de armazenamento |
RT |
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Pacote |
500g/frasco, saco estéril ou frasco de PE |